藥品業(yè)務(wù)科崗位職責
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發(fā)布時(shí)間:2021-01-26
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(1)負責藥品檢驗(包括進(jìn)口藥品檢驗,下同)工作的綜合、組織、協(xié)調、督促和業(yè)務(wù)技術(shù)管理。
(2)負責組織落實(shí)國家局、省局等藥品抽驗計劃。
(3)負責統計、分析檢驗數據,收集整理、綜合上報轄區內藥品的質(zhì)量檢驗信息。
(4)負責進(jìn)口藥品檢驗信息的收集、整理、匯總,并按要求進(jìn)行相關(guān)分析及上報工作。
(5)負責生物制品批簽發(fā)受理、檢驗報告的復審、批簽發(fā)證明或不予批簽發(fā)通知書(shū)的發(fā)出。
(6)負責協(xié)調與中檢院、藥典會(huì )、省局有關(guān)藥品注冊、檢驗和監督業(yè)務(wù)工作的請示、匯報。
(7)負責藥品檢驗樣品接收、登記、分發(fā)和檢驗檢測報告的審核和簽發(fā)。
(8)負責藥品檢驗樣品留樣管理工作。
(9)負責協(xié)調解決藥品檢驗工作中的疑難問(wèn)題。
(10)負責管理藥品委托的技術(shù)咨詢(xún)檢驗項目。
(11)組織起草藥品檢驗業(yè)務(wù)技術(shù)工作計劃、總結和相關(guān)管理制度。
(12)負責藥品突發(fā)性事件應急處置的相關(guān)工作。
(13)負責全省藥檢系統藥品檢驗業(yè)務(wù)技術(shù)管理工作指導。
(14)組織實(shí)施藥品標準起草、修訂、標準提高及復核工作。
(15)負責提供藥品檢驗信息服務(wù)。
(16)負責藥品標準查新,組織相關(guān)業(yè)務(wù)科室使用的標準版本變更和新方法確認驗證。
(17)承辦院領(lǐng)導交辦的其他事項。