藥理毒理室(加掛藥物安全評價(jià)中心牌子)崗位職責
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發(fā)布時(shí)間:2021-01-24
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原創(chuàng )
(1)承擔各類(lèi)藥品的藥理毒理檢驗及藥品注冊質(zhì)量標準藥理毒理部分的復核檢驗;保健食品功能學(xué)和毒理學(xué)、化妝品毒理學(xué)檢驗檢測工作。
(2)承擔進(jìn)口各類(lèi)藥品的藥理毒理檢驗及進(jìn)口藥品注冊質(zhì)量標準藥理毒理部分的復核檢驗。
(3)承擔各類(lèi)藥品藥理毒理部分國家藥品標準的起草、復核及修訂工作。
(4)負責藥品、保健食品、化妝品相關(guān)檢驗新技術(shù)、新方法的研究及有關(guān)藥理、藥效、毒理的研究和技術(shù)咨詢(xún)、服務(wù)等。
(5)承擔動(dòng)物實(shí)驗和實(shí)驗動(dòng)物室的管理。
(6)負責科室檢驗儀器設備操作規范的起草、修訂和實(shí)施。
(7)負責制定科室儀器設備年度采購計劃,參加儀器設備安裝、驗收;科室儀器設備的使用、自校、維護保養、期間核查等。
(8)負責科室檢驗用標準物質(zhì)、試劑、試藥的管理及制定采購計劃。
(9)負責科室受控文件的管理。
(10)負責科室使用的標準版本變更和相關(guān)新方法確認驗證。
(11)負責進(jìn)修實(shí)習人員的業(yè)務(wù)指導與培訓。
(12)參加擴項、實(shí)驗室間比對或能力驗證等技術(shù)和質(zhì)量活動(dòng)。
(13)負責省內藥檢所及有關(guān)單位的藥理毒理檢驗工作的業(yè)務(wù)技術(shù)指導和培訓,協(xié)助研究解決技術(shù)上的疑難問(wèn)題。
(14)負責科室儀器設備等固定資產(chǎn)的管理。
(15)負責 GLP 實(shí)驗室管理。
(16)承辦院領(lǐng)導交辦的其他事項。