（1）承擔生化藥品、生物制品理化項目檢驗和復驗,及其注冊品種質(zhì)量標準技術(shù)復核工作。

（2）承擔進(jìn)口生化藥品理化項目的進(jìn)口法定檢驗和復驗；進(jìn)口生化藥品注冊品種質(zhì)量標準的技術(shù)復核工作。

（3）承擔生物制品批簽發(fā)檢驗中理化項目的檢驗和復驗；批記錄審核與批簽發(fā)報告審核工作。

（4）承擔生物樣本的分析檢測及管理工作。

（5）承擔生化藥品、生物制品國家藥品標準的起草、復核、修訂及對照品的協(xié)作標定工作。

（6）承擔生化藥品、生物制品相關(guān)檢驗新技術(shù)、新方法的研究和技術(shù)咨詢(xún)、服務(wù)等工作。

（7）負責科室使用的標準版本變更和相關(guān)新方法確認驗證。

（8）負責科室檢驗用標準物質(zhì)、試劑、試藥的管理及制定采購計劃。

（9）負責科室受控文件的管理。

（10）負責進(jìn)修實(shí)習人員的業(yè)務(wù)指導與培訓。

（11）組織藥品突發(fā)事件的檢驗方法的開(kāi)發(fā)、評價(jià)和確認。

（12）負責制定本科室儀器設備年度采購計劃，參加儀器設備安裝、驗收；本科室儀器設備的使用、自校、維護保養、期間核查等。

（13）負責本科室儀器設備操作規程的起草、修訂和實(shí)施。

（14）負責科室儀器設備等固定資產(chǎn)的管理。

（15）完成院領(lǐng)導交辦的其他事項。